Phar­ma-Auto­ma­ti­on aus einer Hand: Voll­au­to­ma­ti­sier­te Ampul­len-Ver­pa­ckung bei Früh

Von der Lini­en­in­te­gra­ti­on bis Seria­li­sie­rung & Aggre­gie­rung – struk­tu­riert, com­pli­ant, skalierbar.

Phar­ma-Ver­pa­ckung ist mehr als ​„Abpa­cken“: Es geht um pro­zess­si­che­re Auto­ma­ti­on, nach­voll­zieh­ba­re Daten­flüs­se, vali­dier­ba­re Abläu­fe – und um ein Set­up, das im regu­lier­ten Umfeld zuver­läs­sig funk­tio­niert. Genau hier stärkt Früh Ver­pa­ckungs­tech­nik AG aktu­ell sei­ne Kom­pe­tenz: Gemein­sam mit einem Kun­den aus der Phar­ma-Bran­che rea­li­sie­ren wir ein Pro­jekt zur voll­au­to­ma­ti­sier­ten Ver­pa­ckung von Ampul­len, inklu­si­ve Kar­to­nie­ren, Erst­öff­nungs­ga­ran­tie sowie Seria­li­sie­rung und Aggregierung.

Von der Spe­zi­fi­ka­ti­on zur Linie: Inte­gra­ti­on im regu­lier­ten Umfeld

Der Pro­jekt­start erfolg­te im Okto­ber 2024 mit der Unter­zeich­nung des Zusam­men­ar­beits­ver­trags. Zu die­sem Zeit­punkt lag das Pflich­ten-/Las­ten­heft noch in einer pro­vi­so­ri­schen Ver­si­on vor. Den­noch wur­den die Anla­gen früh­zei­tig bestellt – ein Vor­ge­hen, das in kom­ple­xen Phar­ma-Pro­jek­ten nur dann sinn­voll ist, wenn Metho­dik, Abstim­mung und Engi­nee­ring-Klar­heit stim­men. Par­al­lel zur Bestel­lung wur­de die Doku­men­ta­ti­on schritt­wei­se prä­zi­siert und offe­ne Punk­te wur­den im lau­fen­den Aus­tausch zwi­schen Kun­de, Anla­gen­lie­fe­rant und Früh geklärt.

Der Mehr­wert: Plan­bar­keit und Geschwin­dig­keit, ohne Qua­li­tät und Com­pli­an­ce aus dem Blick zu ver­lie­ren. So konn­ten Fol­ge­pro­zes­se, Res­sour­cen und Timings früh­zei­tig auf­ge­setzt wer­den – ein ent­schei­den­der Fak­tor bei der Ein­füh­rung neu­er Linien.

Auto­ma­ti­on, die mit­denkt: fle­xi­bel, rück­ver­folg­bar, effizient

Im Mit­tel­punkt steht ein voll­au­to­ma­ti­sier­ter Abpack­pro­zess inklu­si­ve Kar­to­nie­ren in zwei unter­schied­li­chen Packungs­grös­sen. Ergänzt wird der Pro­zess um zen­tra­le Pharma-Funktionen:

• Erst­öff­nungs­ga­ran­tie (Tam­per Evidence)
• Seria­li­sie­rung 
• Aggre­gie­rung

Damit ent­steht eine rück­ver­folg­ba­re, fle­xi­ble Ver­pa­ckungs­lö­sung, die gleich­zei­tig den manu­el­len Auf­wand redu­ziert. Für Phar­ma-Kun­den bedeu­tet das: robus­te Pro­zes­se, kla­re Daten­ket­ten und eine Lini­en­lo­gik, die sich in bestehen­de Sup­ply-Chain- und Com­pli­an­ce-Anfor­de­run­gen inte­grie­ren lässt.

Pro­jekt-Know-how als Schlüs­sel: Schnitt­stel­len, Dis­zi­plin, kla­re Meilensteine

Eine voll­au­to­ma­ti­sier­te Linie ist immer auch ein Schnitt­stel­len­pro­jekt: Mecha­nik, Soft­ware, Daten, Qua­li­täts­an­for­de­run­gen, Doku­men­ta­ti­on – und meh­re­re Part­ner, die in einem gemein­sa­men Takt arbei­ten müs­sen. Dass Früh und der Lie­fe­rant einen zen­tra­len Mei­len­stein exakt wie ver­ein­bart errei­chen konn­ten, war das Ergeb­nis einer engen, struk­tu­rier­ten Abstim­mung zwi­schen allen drei Par­tei­en. Unse­re inter­ne Pro­jekt­lei­tung stell­te sicher, dass Anfor­de­run­gen lau­fend abge­gli­chen, Ent­schei­dun­gen recht­zei­tig getrof­fen und Fris­ten kon­se­quent ein­ge­hal­ten wurden.

Infra­struk­tur ​„just in time“: neu­er Pro­duk­ti­ons­raum für anspruchs­vol­le Linien

Par­al­lel zur Linie wur­de auch die pas­sen­de Umge­bung rea­li­siert: ein neu­er Pro­duk­ti­ons­raum mit knapp 400 m², ter­min­ge­recht fer­tig­ge­stellt und bereit für Instal­la­ti­on und Inbe­trieb­nah­me. Mög­lich wur­de dies durch vor­aus­ge­bau­te Raum­lö­sun­gen, die pro­jekt­spe­zi­fisch kon­fi­gu­riert wer­den. Der Vor­teil: kein Leer­lauf zwi­schen Bau­ab­schluss und Anla­gen­in­stal­la­ti­on – und ein schnel­ler Über­gang in die nächs­ten Projektphasen.

Nächs­te Schrit­te: Inbe­trieb­nah­me, SAT und Qualifizierung

Mit der Lie­fe­rung ist ein zen­tra­ler Schritt geschafft – nun fol­gen Inbe­trieb­nah­me, SAT (Site Accep­tan­ce Test) sowie Qua­li­fi­zie­rungs­läu­fe. Auch hier zeigt sich, wor­auf es im Phar­ma-Umfeld ankommt: sau­be­re Über­ga­ben, kon­sis­ten­te Doku­men­ta­ti­on, defi­nier­te Test­lo­gik und ein Team, das Pro­zes­se nicht nur bedient, son­dern ver­steht.
Im Rah­men der Test- und Qua­li­fi­zie­rungs­pha­se wer­den die Pro­zess­schrit­te Seria­li­sie­rung und Aggre­gie­rung in den nächs­ten Wochen implementiert.

Früh baut Phar­ma-Auto­ma­ti­ons-Know-how aus

Die­ses Pro­jekt steht exem­pla­risch für den Aus­bau unse­rer Kom­pe­tenz: Früh ver­bin­det Pack­mit­tel- und Lohn­ver­pa­ckungs-Know-how mit Lini­en­in­te­gra­ti­on und Pro­jekt­ma­nage­ment – damit Kun­den eine Lösung erhal­ten, die tech­no­lo­gisch über­zeugt und im regu­lier­ten All­tag ver­läss­lich performt.